近日,人民同泰質量管理部依據《藥品經營質量管理規范》和企業制定的《對藥品物流企業考核管理制度》相關規定,組織所屬企業藥品分公司、人民同泰連鎖公司、新藥特藥分公司、藥材分公司四家貨主單位選派的質量管理人員組成檢查組,對哈藥物流藥品經營質量管理規范執行情況進行了現場審計。
按照制度規定,人民同泰所屬經營企業每年對哈藥物流進行兩次GSP審計。從藥品委托儲存配送角度來講,這是“外審”;從企業整體管理角度來說,這又是“內審”。
檢查組按照預定的檢查方案對物流質量管理情況進行了全面檢查,審核事項包括質量管理體系、收貨驗收、倉儲養護、出庫復核、運輸配送、校準驗證等內容。
檢查組站在貨主單位的立場,對照企業統一編制的《物流配送中心質量管理審查表》,嚴肅認真地逐項檢查;哈藥物流也將此次審計當作一次改進提升的機會,認真迎檢、細致解答。
檢查組在現場抽檢全部品種的隨貨同行單、出庫復核記錄齊全,實貨與計算機記錄的數量、批號相符,設施設備齊全、人員操作規范,在軟、硬件方面均達到GSP標準,能夠保證所屬各企業藥品在儲運環節的質量。
現場檢查發現嚴重缺陷0項、主要缺陷0項,對于一般缺陷項,哈藥物流次日提出了整改計劃,經復檢,現均已整改完畢。
哈藥物流承擔著人民同泰全部藥品經營企業的儲存配送工作,同時也開展了多項第三方配送業務,是上級部門監管和企業外部審計的“必臨之地”。通過此次GSP審計,考察了物流質量體系運行的適宜性、充分性和有效性,及時發現問題并糾正偏差,從而確保了藥品質量,降低了藥品儲運風險,為企業經營工作保駕護航。